一次性使用管型吻合器
发布时间：2017/10/27 15:41:57
招商区域：
全国
治疗领域：
基础外科用具
耗材类别：
二类
注册号：
苏械注准20172080016
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常州海尔斯医疗器械科技有限公司
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产品信息
【产品功效】【适用范围】
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
【产品说明】【禁忌症】
1、严重粘膜水肿、炎症、肿瘤
2、如果插入组件直径大于管腔组织的腔径而造成组织拉伸或者变薄，就不应使用本器械，否则可能出现吻合口瘘或吻合口狭窄，因此必须在管腔腔径大于器械规格直径0.5mm以上的地方使用本器械。
3、如果没有足够的组织允许正常翻转，使吻合钉牢固吻合，则切勿使用本器械。
【使用方法】
1、一次性使用管型吻合器出厂时已灭菌，手术时只需将吻合器从包装盒中取出；
2、逆时针旋转调节螺母，使抵钉座可以从器身上拔下，去掉吻切组件上的保护盖；
3、将抵钉座装配在附件（荷包接杆）上，插入已打好荷包的待缝合的组织，将荷包收紧，并使卡簧管从荷包中心露出，然后拔掉荷包接杆。
4、用芯轴钳夹住卡簧管与吻合器身的导向轴对接，当听到"咔嚓"声后，说明抵钉座与器身已连接好，此时顺时针旋转调节螺母，当指示针在视窗的绿色区域（吻合组织的厚度为1.0～2.5mm选择），打开保险块，对活动手柄加压直到感觉到环形刀切断垫刀圈或者听到切断声音，吻合即完成。
5、此时将调节螺母逆时针松开2～3圈，将吻合器轻轻的正反向旋转着抽出，此时吻合手术即完成。
【注意事项】
1、本产品为一次性使用，打开无菌包装即可使用，一经发现包装破损，不得使用。
2、吻合手术后，即检查切断的残端残余组织，如有缺损或已吻合的组织渗漏，则应在缝合口相应部位补缝数针，确保吻合质量。
3、一次性使用管型吻合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有"灭菌"字样，并有标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为三年。
4、本说明书仅对一次性使用管型吻合器使用作一般介绍，不作手术指导之用，手术者手术时须另参考有关医学文献和有关手术图谱。
5、对产品材料过敏者禁用。
6、本产品必须由经过培训的有资质的医生进行操作。
7、使用后请按规定销毁。
【可能的不良反应】
1、可能导致感染；
2、可能导致吻合口撕裂；
3、可能导致吻合口出血；
4、可能导致吻合口瘘。
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
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【备注】 |
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